Anvisa interdita próteses da Silimed | Dr. Guilherme Padilha | Cirurgião Plástico | Anvisa interdita próteses da Silimed

Sobre a a suspensão provisória das próteses da Silimed, copiei abaixo a nota que recebi da nossa Sociedade, não há motivo para pânico ou correria aos consultórios, as partículas não têm potencial infeccioso.

Segue abaixo a nota de esclarecimento nos enviada pela Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica.

NOTA DE ESCLARECIMENTO

     A Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica, vem esclarecer aos seus membros sobre a Resolução da ANVISA, de número 2759, de 1° de outubro de 2015 (abaixo), que determina como medida de interesse sanitário, a interdição cautelar dos produtos fabricados pela empresa SILIMED INDUSTRIA DE IMPLANTES LTDA, nos seguintes termos:

1. A Agência reguladora brasileira – ANVISA, destaca nesta resolução, que não existem especificações técnicas de limites qualitativos e quantitativos, sobre partículas na superfície dos implantes mamários. As partículas citadas, são estéreis e não são micro-organismos, e comuns em todos os produtos médicos implantáveis, portanto, não apresentam potencial infeccioso.

2. Até o presente momento, não existe recomendação por parte da agência reguladora, sobre condutas a serem tomadas em relação aos pacientes portadores de implantes da marca SILIMED. Portanto, nenhuma necessidade de ação emergencial de conduta cirúrgica, para esses pacientes, deverá ser tomada. Recomenda-se a transmissão de tranquilidade perante a medida cautelar, de caráter provisório, da ANVISA.

3. Sugerimos como conduta a ser seguida pelos colegas, que envolva a relação cirurgião-paciente-SILIMED, a partir desta data:

 ·   Não utilizar produtos da marca SILIMED, acatando a resolução da ANVISA;

·   Em caso de cirurgia pré-agendada, em que foi concluída a venda do implante, com emissão de nota fiscal da Silimed, anterior a publicação da resolução (02/10/2015), recomendamos, além da não utilização do produto, que seu paciente solicite o reembolso perante a empresa. 

A Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica, se solidariza com a parceira SILIMED e aguarda o desfecho positivo do caso.

São Paulo, 02 de outubro de 2015 

SOCIEDADE BRASILEIRA DE CIRURGIA PLÁSTICA

DR. GUILHERME PADILHA DO CARMO
CIRURGIÃO PLÁSTICO | CRM 5273450-0

FACEBOOK

Curta nossa página

CONTATE-NOS

Teremos prazer em responder

Três Rios/RJ
Rua Gomes Porto, 225, 6 andar, sala 601, Centro
(24) 2255-4442


Rio de Janeiro/RJ
Praia do Flamengo, 66, bloco B
Sala: 1802 - Flamengo
(21) 2245-4320 / (21) 2225-1361


Petrópolis/RJ
Avenida Portugal, 313 - Valparaíso
(24) 2245-0614 / (24) 2237-0877